Action Medical opera su instalacion en India. Esta instalación está construido según el programa M-lll de la FDA India y CDSCO,cuál es el órgano principal en India para equipo médico y fármacos. Esta instalación esta auditada y aprobada por FDA.
En adición Action Medical ha contratado DNV-GL, Noruega como su órgano notificante para el cumplimiento de las normas Europeas.DNV-GL audita nuestras instalaciones y el progreso con regularidad para el debido cumplimiento de varios requisitos según la directiva MDD. Nuestra planta de fabricación está certificada con ISO-9001:2008/ 13485:2003. La gama de productos se ha marcado por CE/ certificado por DNV-GL.
US-FDA: Algunos de nuestras gamas de productos como los instrumentos quirúrgicos PrecisionCut/Cuchillos / hojas están registrados con US-FDA también. Eso nos permite exportar a USA.
Enlace para certificado ISO
Enlace para Certificado CE
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